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数字趋势

最近,美敦力的最小670克突然占据了主要的健康(爱吉,净值,信息)可穿戴媒体页面。它最近通过了美国食品和药物管理局的认证,并将于明年夏天上市。

这款售价不菲的血糖监测设备首次通过FDA认证 为何说为行业带来曙光?

minimed 670g是世界上第一个可以向体内注射胰岛素的连续监测血糖仪。它使用一种称为“smartguard hcl”的算法来确定血糖浓度,并及时自动注射胰岛素。7月初,美敦力在美国食品和药物管理局的监督下进行了一次小规模测试,反馈良好。雷锋。com对此也做了后续介绍。

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除了美敦力,青年糖尿病研究基金会(jdrf)也参与了产品的研发,这将在1型糖尿病的控制中发挥重要作用。

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jdrf董事长兼首席执行官德里克拉普(Derek rapp)表示:“该产品取得了突破性进展,并通过了fda认证。”我们为自己在研发过程中做出的贡献感到非常自豪,我们将与美敦力合作,确保对患者的糖尿病管理。”

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与专注于糖尿病管理的建安华夏首席执行官杨锋交谈时,不难从他的语气中感受到他的兴奋。在他看来,这是一件“让行业欢欣鼓舞的事情”。

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“首先,从法律角度来看,minimed 670g是世界上第一个通过fda认证的智能产品。一般来说,国家在验证第一个产品时会非常小心谨慎。既然已经过去了,就表明国家认识到了情报的方向。”

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值得一提的是,minimed 670g是一种专为1型糖尿病设计的血糖产品,这也决定了它的受众相对较少。

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1型糖尿病,也称为胰岛素依赖型糖尿病,通常是指由遗传因素或自身免疫系统缺陷引起的胰岛素缺乏,主要发生在儿童和青少年中。据杨峰介绍,外国1型糖尿病患者占所有糖友的10%,但在中国仅占5%。注射泵和悬挂泵的比例约为10: 1。

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例如,在中国,即使通过了国内医学临床试验,真正能使用悬挂泵方法的患者可能不到1000人,更不用说自动悬挂泵了。因此,由于受到用户的限制,最小670克的观众人数注定不会像想象的那么多。

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此外,许多人认为799美元的设备价格可能是一笔很大的开支。

《数字趋势》下方的评论就是一个很好的例子,由雷锋翻译摘录。

名叫托马斯·金博尔的网民计算了作者布鲁斯·布朗的账户:

我是一个患有1型糖尿病的糖朋友,自从我被诊断出来已经23年了。能够实时控制糖分很好,但是太贵了。如果我想成功地使用这个产品,我每月将花费大约1200美元,外加800美元的胰岛素注射和大约250美元的泵管。

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杨峰还告诉雷锋,事实上,设备的价格只是消耗品的九牛一毛。然而,消耗品价格不能降低的原因在于当前的技术垄断。

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“注射管通常在3到7天内更换。如果你在一周内算出900元,一个月可不是一笔小开支。而且成本昂贵,因为管道的技术壁垒非常高。管道中的液体不能挂在墙上或结晶;此外,应保护试管免受紫外线照射,否则胰岛素的质量会因辐射而发生变化。”

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雷锋。搜索“雷锋”。com“公共账户”)获悉,这项技术主要集中在几个欧洲制造商,一些国内制造商也在这样做,但这项技术尚未达到相应的标准,导致产品价格居高不下。技术的垄断导致了现在吃的人太多的局面,所以难怪价格如此难以承受,产品的受众自然少于一半。

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为了在中国成功使用最小670克,它必须克服政策和医疗保险的限制。美国的医疗保险制度可能有助于患者克服昂贵耗材的问题,但目前在中国不太可能实现。“如果国家能给予医疗保险更多的支持,这也将使更多的病人得到真正的好处。”作为互联网+医疗的一个主要方向,慢性病的院外管理如果能在医疗保险中获得利益,也能对缓解“看病难”的国情矛盾起到重要作用。

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尽管由于成本和技术原因,最低670克可能不会在糖用户中广泛使用,但我们不能否认美敦力已经得到了美国食品和药物管理局的法律认可,这表明总的方向是正确的。

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随着美敦力的尝试,血糖产品的后续检测和开发的进度将会加快,这可以说是对整个行业的一记强心针。此外,如果制造商能从另一个方向入手,利用技术手段降低泵管成本,也将促进智能血糖仪的普及。

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血糖产品已经从单纯的监测上升到“监测+治疗”,并得到了法律的支持和认可。随着最小670克的示范,未来将有更多的智能控糖产品通过资格认证,让更多的糖朋友受益。

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来源:罗盘报中文网

标题:这款售价不菲的血糖监测设备首次通过FDA认证 为何说为行业带来曙光?

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