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在第三届入博会即将开幕的时候,葛兰素史克( gsk )最近宣布,该公司的倍力腾是世界上第一个也是唯一一个新的身份,出现了用于治疗儿童和成人全身性红斑狼疮( sle )的生物制剂,为饱受疾病困扰的患儿和家庭提供了新的治疗选择

时讯:全球首个且唯一获批儿童系统性红斑狼疮生物制剂,将亮相第三届进博会

在第二届中国国际进口博览会上,用于成人全身性红斑狼疮( sle )治疗的生物制剂首次得到世界承认,备受关注。 近年来,中国国家药品监督管理局批准上市的倍力腾已经惠及很多中国患者,儿科适应症也被国家药监局列入国家优先审查批准名单。

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数据显示,儿童sle患病率约为1.89-25.70/10万,全中国约有6万名患儿。 与成人系统性红斑狼疮相比,儿童系统性红斑狼疮发病更快,病情更重,病程更迁徙,肾脏和神经系统疲劳具有更严重的优势,而且标准化死亡率接近成人系统性红斑狼疮患者的6倍。

时讯:全球首个且唯一获批儿童系统性红斑狼疮生物制剂,将亮相第三届进博会

而且,系统性红斑狼疮患儿面临的挑战远远超过疾病本身。 目前儿童系统性红斑狼疮的治疗主要以激素和免疫抑制剂为主,而且激素的依赖度和使用量更高,长时间采用大量激素对患儿生长发育、认识学习、健全性格的形成都有不利影响,如身高低、骨骼

时讯:全球首个且唯一获批儿童系统性红斑狼疮生物制剂,将亮相第三届进博会

复旦大学附属儿科医院党委书记、肾科和风湿病科学科领袖徐虹教授表示,临床上迫切需要出现疗效确切、安全性高、副作用小、同时带来患儿良好预后的新药物。 这次倍力腾适应证的扩大,不仅有助于医生解除现有儿童sle治疗的困境,还有助于降低患儿复发的风险,实现长时间、比较有效的疾病控制,保护他们更好的成长。 ”。

时讯:全球首个且唯一获批儿童系统性红斑狼疮生物制剂,将亮相第三届进博会

倍力腾于去年7月得到中国国家药品监督管理局的批准和常规治疗的联合,被用于即使在常规治疗的基础上也具有高疾病活动性、自身抗体阳性的全身性红斑狼疮( sle )成人患者,这是近60年来中国首次成为sle治疗的新药。

在过去的一年里,葛兰素史克致力于将倍力腾的适应症扩大到儿童sle患者,现在儿科适应症已经被列入国家优先审查批准名单,期待在不久的将来,倍力腾将惠及越来越多的儿童全身性红斑狼疮患者

复印件:杨珍莹

原标题:“世界上第一个和唯一的儿童全身性红斑狼疮生物制剂被认可,并在第三届进博会上登场。”

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来源:罗盘报中文网

标题:时讯:全球首个且唯一获批儿童系统性红斑狼疮生物制剂,将亮相第三届进博会

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