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国泰君安日前发布文件称,短期内,一致性评价和数量采购对企业的影响需要具体分析一个产品和一个政策,进口替代和增量企业有望借此机会实现收入和市场的快速扩张。

国泰君安:仿制药市场格局将被重塑 长期关注三种仿制药企业

短期内,仿制药市场将被重塑:

进口替代继续加速。鉴于4+7城市药品集中采购文件和多个省份的招标采购方案,已通过一致性评价的原研究药品和仿制药被放在同一起跑线上进行竞争。预计销量相对较高、与仿制药价差较大的原创研究药物将面临巨大冲击。

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增量企业抢占市场。增量企业的种类包括三种情况:

从出口到内销通过一致性评价的品种,如华海药业、普利药业;

新分类标准的批准被视为通过一致性评价的品种,如四川于慧的培美曲赛;

虽然以前有过销售,但市场上的品种相对较少。这些增量型企业的品种对价格的要求较低,但对市场拓展的要求较高,因此它们很可能会利用大量采购的机会冲击原有模式的领导者,抢占市场。

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从长远来看,仿制药行业面临两大变化:

大量产能可能因未按要求通过一致性评估而退出市场;

随着品种数量的增加,空仿制药品种的利润大幅下降,仿制药企业的估值中心已经下移。

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国泰君安长期推荐三家仿制药公司:

有能力不断推出品种

如果仿制药公司的收入和利润过于依赖单一品种,它们将很容易受到新进入者低价的影响,并极大地影响其业绩。如果仿制药公司产品丰富,继续推出新产品,不仅可以分散这种风险,而且新产品还可以带来相对丰厚的利润。

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原料药制剂的整合

随着国家定量采购试点的实施,国泰君安研究团队预测,区域联盟定量采购将成为未来药品采购的主要模式。在这种情况下,采购量一般比较大,对企业的生产能力要求很高。如果中标者没有能力自己生产原料药,其性能和利润空.可能有很大的不确定性

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有一定的技术障碍

例如,孟鲁司特钠咀嚼片最近通过了海安毕昇的一致性评价,但只有三家企业生产,模式比较好。此外,咀嚼片作为儿童的特殊剂型,国内企业很少生产。据统计,目前中国儿童用药只有60多种。因此,国泰君安的研究团队预计,这种品种受新产品影响的风险较小。此外,这里还列出了缓控释技术、注射剂和其他有一定技术障碍的剂型。

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此外,国泰君安指出,数量采购的实施和推广将导致相当一部分化学制药公司利润预期和估值体系的重组,创新药物成为化学制药行业长期主线的趋势将进一步加强。

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一些具有持续R&D创新能力的公司预计将会越来越强大,而一些特色产品或部分消费属性的产品将会相对受益,因为它们的产品不在医疗保险目录之内,这将面临较少的政策压力。

来源:罗盘报中文网

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